Ofrecemos soluciones específicas o integrales, que se adapten al presupuesto del cliente y cumplan con su visión del proyecto.
La validación de procesos es fundamental para la gestión de calidad en la tecnología médica. La validación desempeña un
papel importante en la cualificación del equipo de fabricación. Como fabricante y distribuidor de equipos de especializados de grado médico,
colaboramos estrechamente con nuestros clientes y les proporcionamos una asistencia exhaustiva
durante el proceso de instalación y cualificación de nuestras máquinas como son:
Incubadoras, hornos, autoclaves, estufas, baños maría, refrigeradores, cámaras frías, cámaras de humedad y temperatura,
cámaras climáticas, ultracongeladores, campanas de flujo laminar, gabinetes, cuartos limpios, etc.
La cualificación de la instalación es el proceso a través de la cual validamos y
documentamos que los equipos se han entregado e instalado de acuerdo con los requisitos especificados en la
cualificación del diseño. En este proceso también se comprueba que el entorno de trabajo es apropiado. La asistencia
para la cualificación de la instalación de los sistemas de marcado láser suministrados incluye:
Instalación, Documentación, piezas de repuesto, Requisitos de verificación del entorno, Comprobaciones de seguridad
La cualificación del funcionamiento se centra en el funcionamiento correcto de los equipos en el entorno seleccionado.
La prueba evalúa el funcionamiento correcto del equipo con todas las configuraciones específicas del cliente de acuerdo
con las especificaciones. La asistencia para la cualificación del funcionamiento de los equipos suministrados incluye:
Comprobación completa del sistema,
Pruebas funcionales,
Rectificación de parámetros,
Calibración
Con la cualificación de rendimiento verificamos el producto con respecto a todo el proceso de producción, y como parte de él, para comprobar y documentar que funciona de forma reproducible y consistente de acuerdo con su uso rutinario en el marco de los parámetros de rendimiento especificados.
La cualificación de mantenimiento hace referencia al funcionamiento, el mantenimiento y la revisión de la máquina, incluidos los acuerdos de revisión.
